兒童青少年眼健康再次成為社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn)。

近年來，我國兒童青少年總體近視率呈下降趨勢(shì)，但近視低齡化、早發(fā)化問題依然不容忽視。教育部在2026年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)上披露，2024年全國兒童青少年總體近視率較2018年下降1.7個(gè)百分點(diǎn)，但幼兒園和小學(xué)階段仍是近視防控“關(guān)口前移”的關(guān)鍵時(shí)期。

與此同時(shí)，國家層面持續(xù)推進(jìn)兒童青少年近視綜合防控工作。繼教育部等八部門印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》，2025年12月，國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合發(fā)布“五健”促進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃，圍繞體重、視力、心理、骨骼、口腔五方面協(xié)同促進(jìn)，并進(jìn)一步強(qiáng)化遠(yuǎn)視儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)、近視風(fēng)險(xiǎn)篩查等前端管理措施。

兒童青少年近視管理理念也正在升級(jí)。過去，近視防控更多關(guān)注的是屈光度變化。而如今，隨著公眾認(rèn)知不斷提升，眼軸長度、遠(yuǎn)視儲(chǔ)備等指標(biāo)正成為重要的臨床觀察維度。

從“發(fā)現(xiàn)近視再干預(yù)”，到“近視發(fā)生前主動(dòng)管理”；從關(guān)注度數(shù)變化，到關(guān)注眼軸發(fā)育及其長期風(fēng)險(xiǎn)，我國兒童青少年近視管理正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻變革。

作為國內(nèi)眼視光領(lǐng)域極具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)和行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，今年視覺健康創(chuàng)新發(fā)展國際會(huì)議（VisionChina）期間發(fā)布的一系列長期循證和真實(shí)世界研究成果，也讓行業(yè)開始重新思考一個(gè)問題：近視管理究竟應(yīng)該如何衡量效果？

答案正在從“短期控制”走向“長期管理”。

長期循證成為近視管理標(biāo)桿

如果說過去幾年，近視管理行業(yè)比拼的是“有沒有效果”，那么如今行業(yè)越來越關(guān)注的問題則是：這種效果能否長期持續(xù)。

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院保金華教授表示，兒童青少年近視發(fā)展伴隨整個(gè)眼球的正視化過程，短期臨床數(shù)據(jù)難以完整驗(yàn)證防控技術(shù)的長期有效性。

對(duì)于近視管理而言，短期研究能夠回答“是否有效”，而長期研究回答的則是“能否持續(xù)有效”。

近年來，以離焦理論為基礎(chǔ)的光學(xué)干預(yù)技術(shù)逐漸成為全球近視管理的重要研究方向。其中，高非球微透鏡星控（H.A.L.T.）技術(shù)因其在延緩近視進(jìn)展和延緩眼軸增長方面展現(xiàn)出的臨床價(jià)值，受到廣泛關(guān)注。

此前，由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院開展的前瞻性隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究顯示，相較于單光鏡片，高非球微透鏡技術(shù)鏡片在兩年隨訪中平均延緩近視加深67%；今年VisionChina期間公布的基于H.A.L.T.技術(shù)的7年長期隨訪研究結(jié)果顯示，持續(xù)規(guī)范配戴搭載H.A.L.T.技術(shù)鏡片的兒童青少年，7年間平均可延緩近視進(jìn)展2.30D，延緩眼軸增長0.92mm，并有效降低發(fā)展為高度近視的風(fēng)險(xiǎn)。

“這份長達(dá)七年的研究成果，為臨床開展全周期近視管理提供了權(quán)威可靠的科學(xué)依據(jù)。另一方面，它也明確證實(shí)H.A.L.T.技術(shù)能夠有效延緩近視進(jìn)展與眼軸增長，清楚地展示了持續(xù)配戴的真實(shí)防控效果，引導(dǎo)整個(gè)行業(yè)更加關(guān)注臨床實(shí)效與長期價(jià)值�！北＝鹑A說。

對(duì)于近視管理行業(yè)而言，“7年”本身就是一個(gè)極具分量的時(shí)間尺度。

“近視管理不是三個(gè)月、半年，而是貫穿孩子整個(gè)生長發(fā)育階段的長期工程。長期研究最大的價(jià)值，在于驗(yàn)證技術(shù)能否經(jīng)受時(shí)間考驗(yàn)�！北＝鹑A說。

在業(yè)內(nèi)看來，這類長期數(shù)據(jù)的重要意義，不僅在于驗(yàn)證技術(shù)持續(xù)有效性，更在于推動(dòng)行業(yè)重新審視近視管理的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。相比短期控制效果，長期穩(wěn)定獲益正成為越來越重要的臨床指標(biāo)。

與此同時(shí)，行業(yè)對(duì)于安全性與規(guī)范化的關(guān)注也在不斷提升。長期循證研究不僅能夠幫助醫(yī)生更科學(xué)地制定近視管理方案，也有助于增強(qiáng)家長對(duì)于長期干預(yù)的信心。

隨著長期臨床數(shù)據(jù)持續(xù)積累，中國正在成為全球近視管理研究的重要臨床數(shù)據(jù)來源地。保金華表示，這些長期研究成果不僅服務(wù)于中國兒童青少年近視防控，也正在逐步成為全球近視管理領(lǐng)域的重要參考。

從“實(shí)驗(yàn)室有效”到“真實(shí)世界有效”

除了長期隨機(jī)對(duì)照研究，真實(shí)世界研究同樣成為近年來近視管理領(lǐng)域的重要研究方向。相比傳統(tǒng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，真實(shí)世界研究更加關(guān)注產(chǎn)品在真實(shí)生活場(chǎng)景中的長期表現(xiàn)。

學(xué)習(xí)壓力、戶外活動(dòng)時(shí)間、電子產(chǎn)品使用習(xí)慣、配戴依從性以及家庭用眼環(huán)境等因素，都會(huì)對(duì)兒童近視進(jìn)展產(chǎn)生影響。因此，僅有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的理想數(shù)據(jù)已經(jīng)無法完全滿足臨床需求。

卓正醫(yī)療眼科王玲玲醫(yī)師表示，真實(shí)世界研究與隨機(jī)對(duì)照研究并非相互替代，而是彼此補(bǔ)充�！半S機(jī)對(duì)照研究解決的是‘技術(shù)是否有效’，而真實(shí)世界研究回答的則是‘在復(fù)雜真實(shí)環(huán)境下，這項(xiàng)技術(shù)是否依然有效’。”

目前，卓正醫(yī)療眼科（深圳區(qū)域）已為數(shù)百名兒童青少年完成了H.A.L.T.MAX技術(shù)鏡片的驗(yàn)配，并持續(xù)開展臨床隨訪�；�于真實(shí)臨床環(huán)境的數(shù)據(jù)觀察顯示，不同年齡段、不同近視干預(yù)階段的兒童青少年，在規(guī)范管理下均表現(xiàn)出穩(wěn)定的近視控制效果。

在她看來，真實(shí)世界研究還有一個(gè)重要價(jià)值，就是幫助醫(yī)生和家長更加全面地理解產(chǎn)品特點(diǎn)。

例如，圍繞部分家長關(guān)心的“離焦鏡片是否會(huì)增加散光”等問題，真實(shí)世界研究結(jié)果顯示，與單光鏡片相比，配戴H.A.L.T.技術(shù)鏡片并未觀察到兒童散光發(fā)展速率增加。

“真實(shí)世界研究能夠?yàn)榕R床個(gè)體化管理提供更多參考依據(jù)�！蓖趿崃嵴f。

隨著長期循證研究和真實(shí)世界研究不斷豐富，中國兒童青少年近視管理也正在從過去相對(duì)粗放的“統(tǒng)一方案”，逐步走向更加精細(xì)化、個(gè)性化的發(fā)展階段。

全周期近視管理：從產(chǎn)品創(chuàng)新、長期循證，到體系建設(shè)

在行業(yè)不斷積累長期循證證據(jù)和真實(shí)世界研究成果的同時(shí)，兒童青少年近視管理也正在從單一產(chǎn)品干預(yù)逐步邁向系統(tǒng)化管理。

依視路陸遜梯卡中國大陸高端市場(chǎng)專業(yè)解決方案事業(yè)部總經(jīng)理陳汐在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，當(dāng)前中國兒童青少年近視防控正處于認(rèn)知升級(jí)與行業(yè)提質(zhì)并行的新階段。

“過去行業(yè)更多關(guān)注‘近視之后如何控制’，現(xiàn)在則進(jìn)一步前移到‘近視之前如何預(yù)防’。”陳汐表示，隨著國家持續(xù)推動(dòng)兒童視力篩查、遠(yuǎn)視儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)等工作，“關(guān)口前移”正在成為兒童眼健康管理的重要方向。

她認(rèn)為，近視管理正在從傳統(tǒng)意義上的視力矯正，逐步轉(zhuǎn)向覆蓋篩查、干預(yù)、監(jiān)測(cè)、隨訪的全周期管理。

在“關(guān)口前移”理念下，行業(yè)開始將更多目光投向近視發(fā)生前階段。

《近視管理白皮書（2025）》提出，對(duì)于尚未發(fā)生近視的兒童青少年，應(yīng)加強(qiáng)眼健康管理；對(duì)于已經(jīng)發(fā)生近視的兒童青少年，則應(yīng)通過科學(xué)宣教、規(guī)范診療和個(gè)性化干預(yù)延緩近視進(jìn)展。

陳汐介紹，針對(duì)低度遠(yuǎn)視儲(chǔ)備及近視前期的兒童青少年開展的平光星趣控鏡片研究顯示，相關(guān)方案能有效幫助延緩近視發(fā)生。

“近視管理的第一根防線，就是‘早’。如果能夠把近視發(fā)生時(shí)間往后推一年，其長期獲益甚至可能相當(dāng)于實(shí)施兩年以上近視控制�！彼�表示，對(duì)于兒童青少年近視防控而言，盡可能延緩近視發(fā)生時(shí)間，是降低未來近視負(fù)擔(dān)的重要路徑之一。

基于長期循證研究和真實(shí)世界研究積累，依視路星趣控近年來持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新。依視路星趣控鏡片搭載H.A.L.T.技術(shù)，不斷收獲長期有效的臨床數(shù)據(jù)，讓諸多中國孩子受益；去年全新發(fā)布的依視路星趣控2.0鏡片搭載升級(jí)后的H.A.L.T.MAX技術(shù)，旨在進(jìn)一步優(yōu)化近視管理體驗(yàn)，為兒童青少年提供更加個(gè)性化的近視管理解決方案。

陳汐介紹，星趣控鏡片誕生于2020年第三屆進(jìn)博會(huì)，如今“進(jìn)博寶寶”星趣控已經(jīng)從進(jìn)博會(huì)出發(fā)，走向全球市場(chǎng)，從單一鏡片產(chǎn)品逐漸完善為整合的解決方案體系。從搭載H.A.L.T.技術(shù)的星趣控鏡片，到采用H.A.L.T.MAX技術(shù)的星趣控2.0鏡片，再到專為中國兒童青少年量身定制的星趣控眼鏡和智能化輔助工具星趣控智能眼鏡，都是星趣控緊跟國家和行業(yè)共識(shí)、不斷踐行向全周期精細(xì)化管理方向發(fā)展的證明。

與此同時(shí)，循證研究和產(chǎn)品安全性也成為企業(yè)持續(xù)投入的重要方向。

陳汐表示，依視路星趣控持續(xù)跟進(jìn)長期循證隨訪研究，到今年是第7年。長期循證可以還原鏡片長期配戴下對(duì)眼軸增長、近視進(jìn)展的真實(shí)管控能力，更具說服力。此外，這些研究成果能夠讓家長直觀了解長期配戴后的真實(shí)獲益，幫助他們科學(xué)決策，也為臨床專家和視光從業(yè)者提供了長效指引。

目前，依視路星趣控鏡片是首個(gè)且唯一獲得美國FDA上市許可、用于延緩兒童近視進(jìn)展的眼鏡鏡片產(chǎn)品。她認(rèn)為，這既體現(xiàn)了國際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于產(chǎn)品安全性和有效性的認(rèn)可，也反映出行業(yè)對(duì)于循證研究和規(guī)范化發(fā)展的重視。

除了技術(shù)創(chuàng)新，依視路陸遜梯卡還持續(xù)助力推動(dòng)《近視管理白皮書》更新、行業(yè)共識(shí)建設(shè)以及公眾科普教育工作。近年來，依視路星趣控持續(xù)開展“視覺星球挑戰(zhàn)”等兒童眼健康科普活動(dòng)，并推動(dòng)近視防控知識(shí)進(jìn)入校園和家庭。

“企業(yè)不僅要提供解決方案，更需要推動(dòng)科學(xué)認(rèn)知和行業(yè)規(guī)范建設(shè)。”陳汐表示，兒童青少年近視防控本質(zhì)上是一項(xiàng)需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)與合作伙伴、學(xué)校、家庭共同參與的公共健康工程。真正有效的管理，是多方協(xié)同的結(jié)果。

讓科學(xué)防控陪伴孩子成長

從關(guān)注度數(shù)變化，到關(guān)注眼軸管理；從驗(yàn)證短期效果，到積累長期循證證據(jù)；從單一干預(yù)手段，到覆蓋篩查、監(jiān)測(cè)、干預(yù)和隨訪的系統(tǒng)解決方案，中國兒童青少年近視管理正在邁向更加科學(xué)、精準(zhǔn)的發(fā)展階段。

陳汐認(rèn)為，“早關(guān)注、早篩查、早干預(yù)，并長期堅(jiān)持，是近視管理最重要的理念�！�

隨著長期循證研究、真實(shí)世界研究以及本土化臨床實(shí)踐不斷積累，以依視路星趣控為代表的近視管理解決方案，正在為兒童青少年視覺健康提供更多科學(xué)依據(jù)，也為中國近視防控從“控制近視”邁向“管理近視”提供新的實(shí)踐路徑。