央廣網(wǎng)北京6月8日消息(記者 郭彥偉)記者從國家市場監(jiān)督管理總局獲悉,近期,我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)在產(chǎn)品注冊類別數(shù)量拓展、罕見病類特醫(yī)食品注冊和臨床可及性等方面取得新突破。目前,我國已批準(zhǔn)注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品330個,覆蓋所有產(chǎn)品大類和全年齡段人群,基本滿足臨床營養(yǎng)需求。

據(jù)悉,2025年以來,《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤全營養(yǎng)配方食品》(GB 31662—2025)等三項特醫(yī)食品新國標(biāo)陸續(xù)發(fā)布。

此外,已有35個臨床急需特醫(yī)食品產(chǎn)品經(jīng)公示納入優(yōu)先審評審批綠色通道,涵蓋多種新類別產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市提速。新增1個腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊,進(jìn)一步豐富腫瘤患者營養(yǎng)支持產(chǎn)品供給。5款國產(chǎn)罕見病類特醫(yī)食品通過優(yōu)先審評審批綠色通道獲批注冊,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥/丙酸血癥特醫(yī)食品注冊零的突破。

編輯:張萌
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