支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項，頭部醫(yī)企合作開展臨床試驗不少于35項，推動藥品補(bǔ)充申請注冊檢驗時限由70個工作日縮短至40個，將流感疫苗的批簽發(fā)時限縮短至40個工作日，推進(jìn)商業(yè)健康保險與基本醫(yī)療保險“一站式”結(jié)算……4月7日，北京市醫(yī)保局等10部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2026年）》（以下簡稱《若干措施（2026年）》），推出32條新舉措，繼續(xù)支持創(chuàng)新藥械全鏈條高質(zhì)量發(fā)展。

自2024年起，北京市連續(xù)3年出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施。面向創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等市場主體，提供精準(zhǔn)、持續(xù)的政策環(huán)境，全面激發(fā)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展動能。北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱表示，相比前兩年的政策，2026版最突出的變化是在原有基礎(chǔ)上實現(xiàn)了明顯升級，可以概括為三個特點：前移、擴(kuò)圍、體系化。

隨著政策的持續(xù)落地，創(chuàng)新藥械不僅“買得到、用得起”，還有了更多“京”字號選擇。

重心前移 注重布局源頭創(chuàng)新

江濱認(rèn)為，《若干措施（2026年）》的支持重心進(jìn)一步前移，更加注重源頭創(chuàng)新。

2024版和2025版政策更多聚焦臨床試驗提速、審評審批優(yōu)化、掛網(wǎng)入院、醫(yī)保支付等中后端環(huán)節(jié)，重點是解決創(chuàng)新藥“轉(zhuǎn)化慢、落地難”的問題。前兩輪措施已經(jīng)取得顯著成效：2025年，全市臨床試驗項目啟動用時21.6周，較2023年縮短近11周，全年開展全球同步臨床試驗215項；新獲批創(chuàng)新藥械16個，其中含6個創(chuàng)新藥、10個三類醫(yī)療器械，強(qiáng)生制藥“尼卡利單抗注射液”成為全國首個獲批開展分段生產(chǎn)試點的生物制品。

《若干措施（2026年）》的著力點明顯向前延伸。在AI人工智能預(yù)測、類器官與器官芯片方面，提出“開發(fā)不少于15種模型，加速候選藥物篩選”。在腦機(jī)接口方面，將開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā)，開發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品，加速臨床驗證。細(xì)胞與基因治療和微生物領(lǐng)域，計劃開展體內(nèi)細(xì)胞重編程技術(shù)等不少于8項關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，支持不少于10個品種研發(fā)應(yīng)用。此外，在免疫治療與藥物研發(fā)方面，建設(shè)高水平研發(fā)平臺推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)新靶點并開發(fā)2個候選藥物。

值得關(guān)注的是，《若干措施（2026年）》還明確提出加快AI賦能藥物研發(fā)，推動AI等新技術(shù)將加速從輔助診斷走向藥物研發(fā)的前端。前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計人工智能模型、核心技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域，并聚焦原創(chuàng)性突破，為醫(yī)藥企業(yè)提供靶點發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析、藥物分子虛擬篩選和優(yōu)化服務(wù)。

“這說明，北京的政策思路，已經(jīng)從‘推動現(xiàn)有項目更快落地’進(jìn)一步轉(zhuǎn)向‘培育下一代創(chuàng)新成果’�！苯瓰I說。

支持?jǐn)U圍 政策工具更加豐富

《若干措施（2026年）》不再局限于“研發(fā)—審批—入院”這條傳統(tǒng)主線，而是把數(shù)據(jù)要素、人工智能、科創(chuàng)金融、商業(yè)健康保險、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等內(nèi)容都納入32條支持措施中，支持維度進(jìn)一步擴(kuò)展，政策工具更加豐富。

“特別是對長期資本支持和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的強(qiáng)調(diào)，抓住了創(chuàng)新藥發(fā)展中兩個很關(guān)鍵的問題：一是創(chuàng)新能不能持續(xù)投入，二是創(chuàng)新成果能不能得到有效保護(hù)�！苯瓰I表示，對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，這些制度安排的意義并不亞于單項支持政策。

例如，《若干措施（2026年）》中提出要發(fā)揮市級政府投資基金引導(dǎo)作用，拓展多元融資渠道，市區(qū)協(xié)同開展“撥投聯(lián)動”“投貸聯(lián)動”試點，資助早期項目不少于100個。在健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與服務(wù)體系上，提出建立醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)會商機(jī)制、在國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）設(shè)立中關(guān)村知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心分中心、加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助服務(wù)、探索建立專利糾紛早期解決與集采掛網(wǎng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)銜接機(jī)制等措施，為知識產(chǎn)權(quán)布局、風(fēng)險防控和糾紛應(yīng)對提供指導(dǎo)。

江濱表示，《若干措施（2026年）》還與國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃具有內(nèi)在邏輯一致性。

2026年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，提出培育壯大包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)�！度舾纱胧�（2026年）》圍繞人工智能驅(qū)動藥物研發(fā)、高質(zhì)量生物樣本庫、專病數(shù)據(jù)集等方面的布局，實際上是把國家戰(zhàn)略要求具體轉(zhuǎn)化為地方層面的創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施和制度供給，為未來醫(yī)藥創(chuàng)新積蓄能力�！啊度舾纱胧�（2026年）》不能簡單理解為地方產(chǎn)業(yè)扶持文件，它更像是國家戰(zhàn)略在北京的具體落地，體現(xiàn)了北京在制度創(chuàng)新、資源集聚和先行先試方面的責(zé)任與優(yōu)勢�！�

政策集成 建設(shè)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)

從2024版的“打通堵點”到2025版的“提速增效”，《若干措施（2026年）》已經(jīng)在著力構(gòu)建覆蓋前沿研發(fā)、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、審評審批、入院使用、醫(yī)保支付、商保銜接、產(chǎn)業(yè)投資和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條，從單個環(huán)節(jié)的優(yōu)化走向系統(tǒng)塑造創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的整體生態(tài)。

“所以，它的政策設(shè)計也更趨體系化，開始形成全鏈條創(chuàng)新生態(tài)�！苯瓰I分析，2026版的政策升級，不只是措施更多了，而是政策邏輯變了，北京正在從“支持創(chuàng)新藥項目上市”邁向“建設(shè)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的生態(tài)高地”。

《若干措施（2026年）》由北京市醫(yī)保局等10個部門聯(lián)合發(fā)布，覆蓋產(chǎn)業(yè)主管部門、監(jiān)管部門以及產(chǎn)業(yè)園區(qū)等多個主體。“多部門聯(lián)合的最大優(yōu)勢，就是能夠增強(qiáng)政策的系統(tǒng)性、協(xié)同性和執(zhí)行力�！苯瓰I說。

從研發(fā)到臨床，從審批到生產(chǎn)，從入院到支付，還有商業(yè)保險、數(shù)據(jù)治理和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，創(chuàng)新藥的多個環(huán)節(jié)涉及多個部門，單一部門很難把全鏈條問題真正打通�！度舾纱胧�（2026年）》由醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)、科技、經(jīng)信、金融、海關(guān)和知識產(chǎn)權(quán)等多部門共同發(fā)文，在政策形成階段已經(jīng)做了較充分的橫向協(xié)調(diào)，有利于減少政策碎片化，提高整體推進(jìn)效率。

創(chuàng)新藥企業(yè)則普遍面臨一個現(xiàn)實問題：研發(fā)、注冊、掛網(wǎng)、入院、支付等分屬不同體系，溝通成本高、時間成本也高。通過多部門聯(lián)動將串聯(lián)式流程重構(gòu)為并聯(lián)式推進(jìn)模式，讓原本按順序開展的部分事項具備前置溝通、同步推進(jìn)的條件，從而縮短創(chuàng)新成果從獲批到臨床應(yīng)用，再到形成市場回報的周期。對于投入大、周期長、風(fēng)險高的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)而言，這種制度性協(xié)同釋放了實實在在的紅利。

多部門聯(lián)合也更有利于形成政策閉環(huán)。僅有審評提速，沒有支付和入院承接，創(chuàng)新成果仍然難以真正落地；僅有研發(fā)支持，沒有知識產(chǎn)權(quán)和金融支持，企業(yè)的長期預(yù)期也難以穩(wěn)定。多部門聯(lián)合發(fā)布后，北京可以同時動用臨床、審批、醫(yī)保、商保、數(shù)據(jù)、資本和知識產(chǎn)權(quán)等多種政策工具，從而把“鼓勵創(chuàng)新”變成“支持創(chuàng)新成功落地”。

江濱表示，“把創(chuàng)新藥支持政策從單環(huán)節(jié)推進(jìn)，提升為全鏈條協(xié)同推進(jìn)。對于北京這樣科研資源、臨床資源、產(chǎn)業(yè)資源都高度集聚的城市來說，尤其重要�！�