央廣網北京6月8日消息(記者 邵藍潔)近期,我國特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)在產品注冊類別數(shù)量拓展、罕見病類特醫(yī)食品注冊和臨床可及性等方面取得新突破,有助于為特殊人群提供更精準、更全面的營養(yǎng)支持。

據(jù)介紹,目前,我國已批準注冊特醫(yī)食品330個,覆蓋所有產品大類和全年齡段人群,基本滿足臨床營養(yǎng)需求。已有35個臨床急需特醫(yī)食品產品經公示納入優(yōu)先審評審批綠色通道,涵蓋多種新類別產品,實現(xiàn)產品注冊上市提速。新增1個腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊,進一步豐富腫瘤患者營養(yǎng)支持產品供給。5款國產罕見病類特醫(yī)食品通過優(yōu)先審評審批綠色通道獲批注冊,實現(xiàn)國產苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥/丙酸血癥特醫(yī)食品注冊零的突破。

2025年以來,《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國家標準 腫瘤全營養(yǎng)配方食品》(GB 31662—2025)等三項特醫(yī)食品新國標陸續(xù)發(fā)布。

下一步,市場監(jiān)管總局將聚焦臨床急需領域,進一步豐富產品類別,引導特醫(yī)食品產業(yè)向滿足多元化、個性化、精準化營養(yǎng)需求轉型升級。

編輯:朱麗霓
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