記者從市政府官網獲悉，近日，成都市人民政府辦公廳印發(fā)《關于進一步加強藥品監(jiān)管的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），圍繞藥品安全“四個最嚴”要求，從重點監(jiān)管、風險治理、責任體系、保障措施四方面作出系統(tǒng)性部署。文件明確，要聚焦網絡銷售、醫(yī)療美容、疫苗、特殊藥品等高風險領域，通過智慧監(jiān)管、社會共治、聯(lián)合懲戒等創(chuàng)新手段，構建科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系。

網絡售藥、醫(yī)美、疫苗

三大維度鎖定監(jiān)管重點

《實施意見》從重點環(huán)節(jié)、重點領域、重點品種三個維度劃定監(jiān)管“主戰(zhàn)場”。

生產環(huán)節(jié)嚴管第一類醫(yī)療器械，重點檢查備案產品技術要求與實際生產的一致性，查處超出備案范圍生產等行為；經營環(huán)節(jié)嚴查非法渠道購藥、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為；使用環(huán)節(jié)加強對醫(yī)療美容機構、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所的合理用藥監(jiān)管，規(guī)范網絡“預約留藥”服務，依法查處使用假劣、過期藥品及未注冊產品等行為。

藥品網絡銷售領域實施全鏈條監(jiān)管，重點檢查信息展示、處方調配、處方審核及配送合規(guī)性，嚴厲打擊無證銷售、銷售假劣藥品、銷售國家禁止網售藥品、醫(yī)療機構違規(guī)網售藥品等行為。醫(yī)療美容領域嚴查超范圍執(zhí)業(yè)、虛假宣傳、藥械質量不合格等問題，加強對肉毒毒素、透明質酸填充劑等高風險產品的溯源管理，依法打擊使用非法或過期產品的行為。

疫苗實施全生命周期質量管控，每年全覆蓋檢查配送企業(yè)、疾控機構和接種單位，規(guī)范接種服務行為，提升應急處置能力；特殊藥品嚴格“毒麻精放”管理，落實“五�！敝贫�，運用“互聯(lián)網+智慧監(jiān)管”平臺自動攔截異常銷售；血液制品、細胞治療類生物制品實行“一物一碼”全流程追溯，嚴打違法套購、重復掃碼等行為，嚴禁違規(guī)開展科研及臨床應用。此外，化妝品經營環(huán)節(jié)也納入重點整治范圍，聚焦兒童化妝品、特殊化妝品，嚴查未履行進貨查驗、擅自配制、使用過期產品等行為。

智慧賦能+社會共治

提升風險治理能力

《實施意見》從風險“發(fā)現”與“處置”兩端發(fā)力，構建現代化監(jiān)管模式。

在風險發(fā)現上，強化技術監(jiān)測，增加高風險、既往不合格品種的抽檢批次，開展不良反應信號分析；強化數智賦能，開展網絡銷售“常規(guī)+專項”靶向掃描，整合許可、檢查、抽檢、處罰等全鏈條數據，構建安全風險“一張圖”，實現動態(tài)評估和有因檢查；強化協(xié)同排查，市級部門采取“四不兩直”方式開展檢查，發(fā)揮基層網格觸角作用，做到風險早發(fā)現、早報告、早處置；強化社會共治，建立舉報獎勵制度，鼓勵內部員工和消費者實名反映線索，對同一主體30天內被有效投訴超2次的情形實行提級辦理、市區(qū)聯(lián)動、限時反饋。

風險處置上，完善跨區(qū)域、跨層級、跨部門案件查辦機制，對一年內兩次實施同一性質違法行為依法從重查處，典型案件加大曝光力度；強化行刑銜接、行紀銜接，落實“處罰到人”，依法對違法企業(yè)的法定代表人、主要負責人等沒收收入并處罰款，情節(jié)嚴重者終身禁業(yè)；依托“信用中國（四川成都）”等平臺公開行政處罰信息，納入企業(yè)專項信用報告；健全嚴重違法失信名單管理協(xié)作機制，對列入嚴重失信名單的主體在政府資金支持、行業(yè)準入、招投標、融資信貸等領域實施聯(lián)合懲戒，做到“一處違法、處處受限”。

對藥品安全風險隱患整改情況進行明察暗訪并實行閉環(huán)管理。同時，支持智慧監(jiān)管平臺建設、放射性藥品檢驗檢測平臺能力提升，落實經費保障，確保藥品監(jiān)管、抽檢、執(zhí)法等工作有力有序推進。

此次《實施意見》的出臺，標志著成都市藥品監(jiān)管從“被動應對”向“主動防控”轉變。（記者 李霞）