近日,中國(guó)創(chuàng)新藥企信達(dá)生物宣布,其研發(fā)的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液的一項(xiàng)最新臨床研究成果,在國(guó)際權(quán)威期刊《細(xì)胞》(Cell)的子刊《醫(yī)學(xué)》(Med)上全文在線發(fā)表。這是該藥物繼刊登在《自然》與《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》后,其相關(guān)研究再次被國(guó)際權(quán)威期刊錄入,展現(xiàn)出我國(guó)在代謝疾病治療領(lǐng)域的科創(chuàng)實(shí)力持續(xù)獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界關(guān)注。

本次發(fā)表的研究是瑪仕度肽在中國(guó)成人肥胖受試者(BMI≥30kg/㎡,且不合并糖尿。┲虚_展的Ⅱ期9mg劑量的臨床試驗(yàn),由北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)牽頭,紀(jì)立農(nóng)與信達(dá)生物首席研發(fā)官(綜合管線)錢鐳為共同通訊作者。

研究結(jié)果顯示,瑪仕度肽9mg治療組在第24周時(shí)較安慰劑校正后的減重幅度達(dá)15.4%,肝臟脂肪含量明顯降低,在多項(xiàng)心血管代謝指標(biāo)上表現(xiàn)出顯著改善,包括腰圍、血壓、血脂(甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇)和血尿酸等。

此外,記者還了解到,瑪仕度肽9mg III期臨床試驗(yàn)GLORY-2,在2025年11月達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),在中國(guó)中重度肥胖人群(不合并糖尿。┲袑(shí)現(xiàn)約20.1%的體重降幅。

近年來(lái),隨著我國(guó)居民生活方式的改變,超重與肥胖已成為重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。其中,中重度肥胖(BMI≥30kg/㎡)人群疾病負(fù)擔(dān)更重,卻長(zhǎng)期缺乏理想的有效治療藥物。

紀(jì)立農(nóng)表示,盡管多種GLP-1受體激動(dòng)劑已在中國(guó)獲批用于體重管理,但在BMI≥30kg/㎡的中國(guó)成年人群中,相關(guān)臨床證據(jù)仍較為有限。與歐美肥胖人群相比,中國(guó)人群的平均BMI通常較低,但腹型肥胖的患病率卻更為突出,斒硕入耐ㄟ^(guò)抑制肝臟脂肪合成并促進(jìn)肝細(xì)胞內(nèi)脂肪分解,可有效幫助內(nèi)臟脂肪易堆積的中國(guó)人群實(shí)現(xiàn)整體減重。

“目前,瑪仕度肽9mg針對(duì)成人中重度肥胖的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理!卞X鐳表示,現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)支持將瑪仕度肽9 mg作為中國(guó)中重度肥胖人群的潛在治療選擇進(jìn)一步開發(fā)。其展現(xiàn)出“減重優(yōu)勢(shì)”與“多重代謝獲益”的特點(diǎn),有望為需要長(zhǎng)期體重管理的患者提供手術(shù)之外的新選擇。

當(dāng)前,我國(guó)肥胖人群呈現(xiàn)出顯著的個(gè)體差異,這種差異體現(xiàn)在性別、年齡、地域、肥胖類型等多個(gè)維度,也催生了不同的體重管理需求。“作為雙受體激動(dòng)劑,瑪仕度肽的創(chuàng)新機(jī)制與中國(guó)人群數(shù)據(jù)的深度結(jié)合,針對(duì)不同程度的肥胖患者開發(fā)出不同劑量,以提供更精準(zhǔn)的個(gè)體化治療方案。”錢鐳說(shuō)。(記者 鄧婕)

編輯:何智康
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