閆兆光
1987年畢業(yè)于北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院,進(jìn)入中國(guó)北京同仁堂集團(tuán)有限責(zé)任公司工作,從事新藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品二次科研和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等管理工作。1998年調(diào)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(原衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心),為藥品GMP檢查員、藥品GSP檢查員、中藥材GAP檢查員。曾參與多項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于中藥材、中藥飲片和中藥制劑的重要法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作,包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1992年、1998年和2010年修訂工作。2005年起,參與藥品飛行檢查工作,并參加起草、修訂《藥品飛行檢查管理辦法》。通過(guò)飛行檢查,查處多起嚴(yán)重違反藥品法、違反藥品GMP的藥品生產(chǎn)企業(yè),并帶隊(duì)參與多起藥品不良反應(yīng)事件的檢查工作。同時(shí),作為總局資深藥品GMP檢查員,還積極承擔(dān)總局及核查中心、高級(jí)研修學(xué)院等組織的對(duì)藥品檢查員的培訓(xùn)授課工作。
個(gè)人主編的《GMP審計(jì)技術(shù)》一書(shū),于2007年9月由中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社出版發(fā)行,該書(shū)總結(jié)了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的藥品GMP實(shí)施和審計(jì)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合當(dāng)時(shí)的國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求,提出來(lái)具有前瞻性且較實(shí)用的藥品GMP審計(jì)方法。近年來(lái),還作為主要研究人員參加了國(guó)家科技支撐計(jì)劃“藥品生產(chǎn)GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用”等課題研究。同時(shí),還受邀擔(dān)任國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心藥品審評(píng)專(zhuān)家,國(guó)家食藥監(jiān)總局高級(jí)研修學(xué)院培訓(xùn)教師。社會(huì)兼職有北京市西城區(qū)政協(xié)委員、農(nóng)工黨北京市委醫(yī)藥工作專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)會(huì)員委員會(huì)委員等。
編輯:朱敬一
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2015-11-19 17:18:00
2015年8月6日,東風(fēng)雪鐵龍新款C4 L正式上市,售價(jià)區(qū)間為13.19-18.99萬(wàn)元。新車(chē)最大的亮點(diǎn)在于用全新的1.2THP三缸發(fā)動(dòng)機(jī)取代了現(xiàn)款的1.6L自然吸氣發(fā)動(dòng)機(jī),不僅動(dòng)力有所提升,油耗也大幅度降低。
2015-08-09 09:16:00
2014-12-03 15:58:00
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