央廣網北京8月15日消息 為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假的犯罪行為，維護人民群眾生命健康權益，日前，最高人民法院、最高人民檢察院公布《關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》。

　　根據此次發(fā)布的司法解釋，藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的，將被認定為“故意提供虛假證明文件”，相關人員也將被追究刑事責任。

　　同時《司法解釋》規(guī)定，藥品注冊申請單位的工作人員故意使用虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品的，以生產、銷售假藥罪定罪處罰。藥品注冊申請單位的工作人員指使藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員提供虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。藥品注冊申請單位的工作人員和藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員共同實施材料造假行為，騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品，同時構成提供虛假證明文件罪和生產、銷售假藥罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　《解釋》的出臺，將有力地震懾藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假違法犯罪分子，對進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械研制行為，保障藥品、醫(yī)療器械安全，切實維護人民群眾的生命健康權益，具有重要意義�！　�

　　《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會第1714次會議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第65次會議通過，將于2017年9月1日起施行。