央廣網(wǎng)合肥10月12日消息（記者 張宣劍 通訊員 石躍新）近日，記者從安徽省食藥監(jiān)獲悉，安徽食藥監(jiān)將對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬(wàn)元。

　　據(jù)悉，國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年年底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

　　目前，安徽有國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）品種82個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)652個(gè)，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)51家，需在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)研究。

　　由于仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重、標(biāo)準(zhǔn)高、投資多，風(fēng)險(xiǎn)大，我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)需要與全國(guó)相同品種比時(shí)間，搶市場(chǎng)，如通不過一致性評(píng)價(jià)將被淘汰出局。為此，安徽省委省政府高度重視，組織省食藥監(jiān)局等有關(guān)部門，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省仿制藥生產(chǎn)實(shí)際，制訂并印發(fā)了該《實(shí)施意見》。

　　《實(shí)施意見》指出，各有關(guān)部門結(jié)合職能，通過技術(shù)培訓(xùn)、綠色通道、平臺(tái)建設(shè)、資源共享等方式，合力解決在一致性評(píng)價(jià)工作中普遍存在的技術(shù)、資金、臨床研究平臺(tái)不足等困難，從而有效推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。

　　通過一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請(qǐng)相關(guān)資金支持。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種所涉及的申報(bào)項(xiàng)目，省發(fā)展改革委、省科技廳等部門在同等條件下優(yōu)先予以支持。對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬(wàn)元。

　　《實(shí)施意見》的出臺(tái)，不僅為安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作注入了強(qiáng)大的動(dòng)力，更凸顯了安徽省上下聯(lián)動(dòng)，共同推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的決心。下一步，省食藥監(jiān)局將會(huì)同有關(guān)部門，落實(shí)相關(guān)配套政策，共同協(xié)調(diào)指導(dǎo)和推進(jìn)全省一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。