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食藥監(jiān)總局因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談齊都藥業(yè)

2015-02-07 10:33:00  來源:中國廣播網(wǎng)  說兩句  分享到:

  央廣網(wǎng)北京2月7日消息(記者杜希萌)食品藥品監(jiān)管總局于2015年2月6日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談山東齊都藥業(yè)有限公司,山東省、吉林省食品藥品監(jiān)管局參加了約談。

  經(jīng)查,長春市一診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物,事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀,但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問題,山東齊都藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實(shí)。

  食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷,必須立即開展自查,盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題,及時向監(jiān)管部門提出整改報告。另外,山東齊都藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實(shí)守信的基本要求,性質(zhì)極其惡劣。總局責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)依法處理。山東齊都藥業(yè)有限公司表示,接受監(jiān)管部門的處理意見,認(rèn)真查找問題,立即整改;并愿意采取召回措施,對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

  山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201,總計21700瓶,2013年4月22日生產(chǎn),有效期至2015年3月底。銷往吉林(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況,采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時報告并依法予以處置。

  食品藥品監(jiān)管總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從這一事件中吸取教訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),切實(shí)承擔(dān)藥品安全的主體責(zé)任。對出現(xiàn)的質(zhì)量問題,企業(yè)要以對人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,正確處理,決不允許隱瞞事實(shí),欺騙公眾。

  食品藥品監(jiān)管總局提醒消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品,要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報,將問題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門,切實(shí)保障公眾健康權(quán)益。

編輯:李岸作者:

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