央廣網2月1日消息（記者張子亞）新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥監(jiān)局啟動“特殊時期”醫(yī)療器械應急審評審批程序，實施“一企一策”辦法，開展上門服務和現(xiàn)場辦公，督促具備資質的企業(yè)快速恢復生產，對申報生產醫(yī)用口罩、防護服等企業(yè)，加快醫(yī)療器械審評審批速度，全力配合做好疫情防控急需藥械生產保障工作。

　　早在春節(jié)前，福建省藥監(jiān)局就完成了全省醫(yī)用口罩、防護服和輸氣面罩等防護產品生產企業(yè)摸底，梳理出18家企業(yè)生產品種和注冊情況，掌握8家口罩生產企業(yè)注冊和生產申請需求。隨后，派出工作指導組，分赴各企業(yè)現(xiàn)場指導恢復生產。同時，福建省藥監(jiān)局加班加點對一些企業(yè)進行投產指導，全速推動企業(yè)恢復生產。

　　1月26日福建省藥監(jiān)局對申報生產口罩、防護服的8家企業(yè)，實施“一企一策”辦法，“一對一”上門服務和現(xiàn)場辦公，對企業(yè)現(xiàn)有生產條件、檢驗能力、產能及原材料儲備等情況進行現(xiàn)場調查。對具備醫(yī)療器械產品生產及檢驗條件的企業(yè)，開通快速綠色審評審批通道，加快審評審批速度，實行24小時注冊檢驗，檢驗合格后立即頒發(fā)臨時注冊證與生產許可證；對尚不具備醫(yī)療器械產品生產條件的企業(yè)，進行相關法規(guī)宣貫，指導其集中精力生產一般民用防護產品。

　　同時，為保證相關藥械產品質量安全，福建省藥監(jiān)局安排藥品稽查辦專業(yè)骨干對投產企業(yè)實施駐廠監(jiān)管，并對全省藥械生產經營企業(yè)實施不間斷巡查監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，全力配合做好全省疫情防控藥械保障和質量監(jiān)管工作。