央廣網(wǎng)長(zhǎng)春2月3日消息(記者于中濤)日前,吉林省藥品監(jiān)督管理局與省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)積極溝通協(xié)調(diào)并進(jìn)行政策指導(dǎo),正在生產(chǎn)和擬生產(chǎn)醫(yī)療器械疫情產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)13家,其中在產(chǎn)4家,另外新增9家企業(yè)正在注冊(cè)申報(bào)并積極準(zhǔn)備生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的各項(xiàng)事宜,享受吉林省藥監(jiān)局綠色審批通道相關(guān)政策。
作為醫(yī)藥大省,吉林省在阻擊疫情戰(zhàn)中正加速行動(dòng)。近日,吉林省藥監(jiān)局收到企業(yè)疫情防控相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)后,相關(guān)處室和直屬單位立即為企業(yè)詳細(xì)解讀產(chǎn)品注冊(cè)所需準(zhǔn)備資料和疫情期間優(yōu)惠政策,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所第一時(shí)間受理檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品,省政府政務(wù)大廳藥監(jiān)局審批窗口及時(shí)受理企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)資料和體考資料,省局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處接到大廳受理件后立即組織人員前往生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量體系考核,省審評(píng)中心僅用一天時(shí)間審核完口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品注冊(cè)資料。尤其是針對(duì)目前口罩、防護(hù)服等疫情產(chǎn)品短缺情況,在原有4家生產(chǎn)口罩、防護(hù)服企業(yè)的基礎(chǔ)上,榮欣醫(yī)療、賽甫藥業(yè)、奧朗特、國(guó)大生物工程、罡恒電子、紫鑫藥業(yè)等9家企業(yè)正在注冊(cè)申報(bào)口罩等疫情急需產(chǎn)品的情況,該局相關(guān)環(huán)節(jié)都實(shí)施快速審批,提高效能,為快速戰(zhàn)勝疫情排憂(yōu)解難。這些企業(yè)申報(bào)注冊(cè)的口罩產(chǎn)品近日投產(chǎn)后,將進(jìn)一步緩解醫(yī)用產(chǎn)品緊缺的情況。




