山東省級集中采購,全程冷鏈,全過程可追溯,城鎮(zhèn)每個街道至少設(shè)1個接種門診……今后山東省對疫苗流通和預(yù)防接種管理將更加嚴(yán)格規(guī)范。日前,山東省政府辦公廳出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》,確保疫苗質(zhì)量和接種安全。

　　根據(jù)意見,第一類和第二類疫苗都將實(shí)行省級集中采購。第一類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制訂使用計劃,報山東省衛(wèi)計委和山東省財政廳備案后,通過山東省政府采購中心進(jìn)行集中采購。第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺實(shí)施陽光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在購進(jìn)、接收疫苗時,應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件,并參照檔案管理的相關(guān)規(guī)定保存10年備查。疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類疫苗銷售給縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　在配送上,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要嚴(yán)格落實(shí)疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,切實(shí)加強(qiáng)疫苗冷鏈全程管理。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗,不得接收或者購進(jìn),并及時向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生部門報告。各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門按照國家統(tǒng)一部署,建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程的追溯管理。

　　為完善預(yù)防接種服務(wù)體系,城鎮(zhèn)每個街道至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置1個預(yù)防接種門診,服務(wù)半徑不超過5公里;農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置1個預(yù)防接種門診,服務(wù)半徑不超過10公里。村衛(wèi)生室原則上不承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù),確有必要設(shè)置的,可按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置村級接種點(diǎn),只承擔(dān)第一類疫苗接種服務(wù)。在新建的居民區(qū)、開發(fā)區(qū)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌考慮增設(shè)預(yù)防接種單位。(廖雯穎)(完)