“腦機(jī)接口正處于從技術(shù)研究向臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化跨越的戰(zhàn)略窗口期，山東將以開放的場景、扎實(shí)的平臺、務(wù)實(shí)的政策，誠邀各方力量來魯發(fā)展�！�7月17日，在2026山東腦機(jī)接口臨床研究與轉(zhuǎn)化大會上，山東省衛(wèi)生健康委員會黨組成員、副主任徐民發(fā)布《山東省加快腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（以下簡稱《方案》）并解讀配套扶持政策。

《方案》由我省16部門聯(lián)合印發(fā)，圍繞臨床研究合作平臺搭建、產(chǎn)業(yè)孵化支撐體系構(gòu)筑、創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用等方面提出14條具體措施。《方案》提出，依托省內(nèi)具備研究基礎(chǔ)的高校和頂尖人才團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢單位，共同組建山東省腦機(jī)接口臨床研究聯(lián)盟。同時(shí)，推行常態(tài)化協(xié)同運(yùn)行機(jī)制，定期征集發(fā)布臨床需求清單，圍繞精神心理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、康復(fù)等領(lǐng)域開展需求對接。

臨床研究平臺怎么搭？《方案》給出的答案是：讓標(biāo)準(zhǔn)立起來、讓數(shù)據(jù)活起來。在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范方面，圍繞受試者篩選入組、實(shí)驗(yàn)范式設(shè)計(jì)、康復(fù)訓(xùn)練方案、療效評估體系、數(shù)據(jù)采集與共享等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立標(biāo)準(zhǔn)化流程；在數(shù)據(jù)共享方面，圍繞重點(diǎn)病種建設(shè)多模態(tài)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)集，聯(lián)合共建省級臨床數(shù)據(jù)庫與共享平臺，統(tǒng)一采集標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)。

針對產(chǎn)業(yè)孵化提速，徐民介紹，要依托濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心等載體，布局建設(shè)腦機(jī)接口領(lǐng)域省級概念驗(yàn)證中心、中試基地；提供樣機(jī)測試、中試熟化、企業(yè)孵化等全流程公共服務(wù)；在“創(chuàng)業(yè)齊魯·共贏未來”高層次人才創(chuàng)業(yè)大賽中新增腦機(jī)接口賽道，符合條件的納入泰山人才工程，給予50萬元?jiǎng)?chuàng)業(yè)啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)和最高1500萬元股權(quán)投資支持。

審評審批環(huán)節(jié)上，《方案》提出推行前置一對一服務(wù)，對納入創(chuàng)新或優(yōu)先特別審批程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品，提供研發(fā)、檢測、臨床、注冊、上市全流程幫扶；積極爭取將腦機(jī)接口納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審評“綠色通道”，分類壓縮第二類器械審評審批時(shí)限，常規(guī)有源產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)限壓縮至90個(gè)工作日。

《方案》還將腦機(jī)接口相關(guān)方向納入急需學(xué)科專業(yè)清單，引導(dǎo)高校開設(shè)交叉學(xué)科及本科專業(yè)，在省級工程碩博士培養(yǎng)改革試點(diǎn)中設(shè)置專項(xiàng)計(jì)劃；將腦機(jī)接口芯片設(shè)計(jì)、算法開發(fā)等急需緊缺崗位納入全省人才需求目錄，擴(kuò)大腦機(jī)接口人才引進(jìn)規(guī)模。（記者 周欣怡 孫業(yè)文）