原標(biāo)題：第12批國(guó)家組織藥品集采開(kāi)標(biāo) 有哪些新變化？

第12批國(guó)家組織藥品集采7月31日在上海開(kāi)標(biāo)，65種藥品采購(gòu)成功，327家企業(yè)的521個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，擬中選結(jié)果公示后將正式發(fā)布。根據(jù)采購(gòu)規(guī)則，首輪報(bào)價(jià)未中選的企業(yè)，有機(jī)會(huì)根據(jù)采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行第二輪“復(fù)活”報(bào)價(jià)，以適宜價(jià)格供應(yīng)臨床。

集采藥品落地

如何惠及醫(yī)患各方

此次第12批國(guó)家組織藥品集采主要覆蓋一些慢性病與重大疾病的常用藥、救命藥，涵蓋降血壓、降血脂、降血糖、抗腫瘤、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域，共有4.5萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與報(bào)量。藥品集中帶量采購(gòu)，這場(chǎng)以“以量換價(jià)”為核心的民生改革，如何惠及醫(yī)患各方？

山東省金鄉(xiāng)縣居民陳女士患糖尿病多年了，最近到醫(yī)院開(kāi)藥發(fā)現(xiàn)，她吃了多年的降糖藥價(jià)格由原來(lái)每瓶120元降到了現(xiàn)在的8.9元。

患者陳女士的女兒 葛女士：來(lái)買(mǎi)藥發(fā)現(xiàn)便宜了，很驚訝，以前很貴，一百多塊錢(qián)一瓶，有時(shí)候吃有時(shí)候不吃，現(xiàn)在便宜了也能堅(jiān)持吃下去了。

金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任 孟艷平：價(jià)格降下來(lái)以后，現(xiàn)在患者一般都能夠長(zhǎng)期可持續(xù)性地來(lái)醫(yī)院購(gòu)藥，降糖效果能夠保證，也減少了并發(fā)癥的發(fā)生。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是集采政策落地的前沿陣地。截至目前，金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院已采購(gòu)300余種國(guó)家集采藥品，累計(jì)為患者節(jié)省醫(yī)藥費(fèi)用突破1億元。藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格擠掉水分后，醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化，也為學(xué)科升級(jí)留出了充足空間。

金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院黨委書(shū)記 代建軍：通過(guò)藥品耗材價(jià)格大幅下降，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，為引進(jìn)新的技術(shù)、新的國(guó)談藥品和耗材也留足了足夠的發(fā)展空間。

集采改革的底層邏輯是醫(yī)�；�金的“騰籠換鳥(niǎo)”：通過(guò)擠干成熟仿制藥的價(jià)格泡沫，節(jié)約下來(lái)的醫(yī)保資金定向傾斜，優(yōu)先納入臨床剛需的創(chuàng)新藥、前沿特效藥，實(shí)現(xiàn)“老藥降價(jià)、新藥準(zhǔn)入”的良性循環(huán)。

數(shù)據(jù)顯示，相較2019年，集采仿制藥每年可節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費(fèi)約1600億元，其中六成資金用于保障國(guó)家談判創(chuàng)新藥落地使用。從全國(guó)范圍來(lái)看，2018年至今藥品耗材集采累計(jì)節(jié)約基金約4400億元，超八成結(jié)余資金用于支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，讓前沿醫(yī)學(xué)成果更快惠及大眾。

政策紅利不止惠及用藥群眾。在河南安陽(yáng)，當(dāng)?shù)亟Y(jié)合按病種付費(fèi)醫(yī)保支付方式改革，進(jìn)一步打通集采結(jié)余的落地通道：明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采藥品、耗材后，當(dāng)年對(duì)應(yīng)的按病種付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不降低，集采節(jié)約出的耗材、藥品費(fèi)用，留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主調(diào)配使用，重點(diǎn)向醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)報(bào)酬傾斜。

以心臟冠脈支架為例，集采后支架單價(jià)從17000元降至850元，但醫(yī)保對(duì)醫(yī)院的支付標(biāo)準(zhǔn)保持不變，耗材省下的空間用于提升醫(yī)護(hù)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。

安陽(yáng)市人民醫(yī)院運(yùn)營(yíng)部主任 李含靖：從17000元降到850塊錢(qián)的空間，除了老百姓個(gè)人負(fù)擔(dān)降低以外，醫(yī)保讓我們墊資的這部分實(shí)際上是沒(méi)有降低支付標(biāo)準(zhǔn)的，這些我們就可以應(yīng)用到醫(yī)務(wù)人員的獎(jiǎng)勵(lì)上來(lái)，比如手術(shù)補(bǔ)助，我們心內(nèi)科的整體手術(shù)補(bǔ)助要比以前高出一倍左右。

與以往集采相比

有哪些新變化？

從2018年首批試點(diǎn)至今，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已到了第8個(gè)年頭。8年來(lái)，集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，范圍不斷擴(kuò)大，使患者享受到了越來(lái)越多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品，從單純“拼價(jià)格”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量、拼效率、拼保供”。本次集采與以往相比，有哪些新變化？

本次集采平均每個(gè)品種有15家企業(yè)參與投標(biāo)，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度較高。本次集采規(guī)則進(jìn)一步強(qiáng)化反內(nèi)卷，對(duì)報(bào)價(jià)低于均值超過(guò)2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的，可以中選但不帶量、不占入圍名額，排除極端低價(jià)對(duì)整體競(jìng)爭(zhēng)格局和價(jià)格體系的影響。

本次集采強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管要求。中選藥品采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)不得降級(jí)變更包裝，例如口服片劑不得由每片獨(dú)立包裝變更為多片瓶裝，避免因包裝形式變化影響藥效穩(wěn)定性。

為保障基層用藥，鼓勵(lì)緊密型醫(yī)聯(lián)體作為整體統(tǒng)一報(bào)量，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求集中度，提高中選企業(yè)供應(yīng)配送積極性。

截至目前，12批國(guó)家組織藥品集采已累計(jì)覆蓋555種藥品，預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于今年內(nèi)用上第12批集采降價(jià)后的中選藥品。

公立醫(yī)院為何難開(kāi)原研藥？

近年來(lái)，一些患者發(fā)現(xiàn)，藥品集采之后，在公立醫(yī)院難開(kāi)原研藥了。這究竟是什么原因?qū)е碌模�一起�?lái)看記者調(diào)查。

據(jù)了解，自2018年以來(lái)實(shí)行的國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，其核心策略是“以量換價(jià)”。一般來(lái)說(shuō)，參與采購(gòu)的醫(yī)院拿出全年采購(gòu)量的70%左右份額作為承諾采購(gòu)量，與藥企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判，愿意降價(jià)的藥企將獲得較高的銷(xiāo)售量，不愿意降價(jià)集采落選的企業(yè)將失去相當(dāng)份額的市場(chǎng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，前九批集采1600余個(gè)中選產(chǎn)品里，國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)占比達(dá)到96%，原研藥中標(biāo)比例僅為4%左右。

專(zhuān)家介紹，很多進(jìn)口原研藥在我國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格不僅高于國(guó)產(chǎn)藥，甚至明顯高于國(guó)際價(jià)格，有些藥品價(jià)格甚至是部分發(fā)達(dá)國(guó)家售價(jià)的3至5倍。比如：

5mg規(guī)格的降壓藥氨氯地平（絡(luò)活喜），在中國(guó)價(jià)格為3.26元／片，日本為1元/片，意大利為1.3元／片，葡萄牙為0.9元／片。

20mg規(guī)格的降脂藥立普妥，在中國(guó)價(jià)格為5.8元／片，英國(guó)為0.3元／片，澳大利亞為1.45元／片，比利時(shí)為1.39元／片。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任 顧海：中國(guó)目前仍然是發(fā)展中國(guó)家，進(jìn)口原研藥給出這樣的價(jià)格讓我們難以接受。中國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)基金是基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金，主要是滿足基本醫(yī)療需求的。中國(guó)人口眾多，十幾億人，醫(yī)�；�金是有限的，那么我們要把這個(gè)基金盡量用好，既要公平又要賦予效率。既然通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，它的效果和原研藥基本上是一樣的話，當(dāng)然選擇藥品價(jià)格較低的仿制藥，讓更多老百姓使用上我們的藥品。

秉承“廣覆蓋、�；�本”原則，國(guó)家醫(yī)保需要照顧到全國(guó)十幾億參保人群能用上藥，藥費(fèi)能得到報(bào)銷(xiāo)，因此中選藥物多為具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。當(dāng)前，我國(guó)正在進(jìn)行醫(yī)保支付方式改革，在公立醫(yī)院推行按病種“打包”付費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)院主動(dòng)控制成本，因此醫(yī)院也更傾向于選擇醫(yī)保可負(fù)擔(dān)的集采中選藥物。

顧海：國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)公立醫(yī)院的考核，也是要求盡量提高醫(yī)療服務(wù)性的占比，在整個(gè)醫(yī)院收入當(dāng)中降低藥占比，所以原研藥的價(jià)格比較高，如果實(shí)施了原研藥的銷(xiāo)售，那么可能藥占比就下不來(lái)，所以有的醫(yī)院采取比較簡(jiǎn)單的方式，全部用中標(biāo)藥。

據(jù)了解，現(xiàn)實(shí)中，不少醫(yī)院為了完成70%左右的帶量采購(gòu)任務(wù)，針對(duì)集采未中選藥物，選擇少采購(gòu)或者不采購(gòu)，優(yōu)先完成集采硬指標(biāo)，加之公立醫(yī)院藥占比考核等多種因素，造成在公立醫(yī)院難開(kāi)進(jìn)口藥的現(xiàn)象。

各地公立醫(yī)院帶量采購(gòu)是按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的70%左右采購(gòu)，也就是說(shuō)，醫(yī)院理論上仍有30%的采購(gòu)份額可以從沒(méi)有中選的產(chǎn)品中自行采購(gòu)，這為多層次的用藥需求留下了空間。

藥價(jià)降了

如何保證藥品質(zhì)量不降？

從原研藥換成仿制藥，藥價(jià)降了，幾毛錢(qián)甚至幾分錢(qián)一片的藥，質(zhì)量靠不靠譜？藥品集采不追求“唯低價(jià)論”，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的前提是質(zhì)量達(dá)標(biāo)。要參加集采，藥品、產(chǎn)線、企業(yè)都要過(guò)關(guān)：

一是藥品要“過(guò)評(píng)”，只有原研藥和通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才能報(bào)名。仿制藥必須以原研藥為標(biāo)桿，不僅成分一致，還要通過(guò)生物等效性試驗(yàn)，證明吃到身體里吸收和療效也一樣，判斷的標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)際通行準(zhǔn)則看齊。

二是產(chǎn)線要“過(guò)檢”，投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線兩年內(nèi)不能有違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的記錄，境外生產(chǎn)的仿制藥還要提供通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)檢查的證明。

三是企業(yè)要有“經(jīng)驗(yàn)”，必須具備同類(lèi)劑型的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，確保中選企業(yè)都是質(zhì)量記錄良好的實(shí)力派。

這三道關(guān)，從源頭把生產(chǎn)管理不規(guī)范、質(zhì)量記錄不好的企業(yè)擋在了門(mén)外。

中選不是終點(diǎn)，而是監(jiān)管的起點(diǎn)，后面的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用，每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的監(jiān)管。但是有些患者說(shuō)，即使仿制藥再便宜，我也愿意使用原研藥，針對(duì)這一現(xiàn)象，我們看看上海的探索。

上海醫(yī)保定額報(bào)銷(xiāo)

社區(qū)開(kāi)原研藥容易了

今年5月起，上海社區(qū)醫(yī)院在優(yōu)先配齊集采藥品的基礎(chǔ)上，可按需自主配備包括原研藥在內(nèi)的非中選藥品，同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)對(duì)社區(qū)醫(yī)院采購(gòu)非中選藥品的比例不再作硬性要求。此前一度難開(kāi)的原研藥如今配得到了，不過(guò)自付變多了。

上海市黃浦區(qū)居民鄭女士患有肩周炎，又容易皮膚過(guò)敏，最近，她在家門(mén)口的社區(qū)醫(yī)院就配到了3盒進(jìn)口貼膏。這種進(jìn)口貼膏未能中選第11批集采，但并沒(méi)有因此在醫(yī)院內(nèi)消失。

另一位浦東新區(qū)居民王先生，也在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開(kāi)到了想要的降糖原研藥。

浦東新區(qū)花木社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生 楊振英：王先生曾經(jīng)試過(guò)集采藥物，效果還是不錯(cuò)的，當(dāng)時(shí)血糖控制得不錯(cuò)，后來(lái)因?yàn)樗�家里條件還可以，他們覺(jué)得經(jīng)濟(jì)條件能夠負(fù)擔(dān)，兒子提出能不能改成更好的原研藥。

今年5月起，上海落地執(zhí)行醫(yī)保新政，社區(qū)醫(yī)院在優(yōu)先配齊集采藥品的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)居民實(shí)際需求，自主配備原研藥等非中選藥品。但是，對(duì)同一通用名、同一劑型的藥品，醫(yī)保只按集采中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，超出部分由患者全額自負(fù)。比如某原研藥價(jià)格為30元，集采藥中選價(jià)格5元，醫(yī)保只按5元標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷(xiāo)，剩下的需要患者自己承擔(dān)。

中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任 路云：愿意用原研藥就多付一些錢(qián)，要是覺(jué)得過(guò)評(píng)仿制藥也能夠把病治好，就用過(guò)評(píng)仿制藥，我們?nèi)珗?bào)銷(xiāo)，實(shí)際上把選擇權(quán)和經(jīng)濟(jì)權(quán)都交給患者。

記者了解到，在上海大部分社區(qū)，曾使用第11批國(guó)家集采非中選藥品的就診患者中，只有20%左右仍在堅(jiān)持使用原研藥，大多數(shù)患者已換成藥效相近但價(jià)格更低的集采藥。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)保為社區(qū)松綁非集采藥使用，有利于推進(jìn)分級(jí)診療。長(zhǎng)期以來(lái)，分級(jí)診療面臨“基層接不住”的困境，其主要原因就是社區(qū)配不齊藥。隨著更多原研藥和創(chuàng)新藥進(jìn)入社區(qū)，基層醫(yī)生有了更多的藥物選擇，便于為患者制定個(gè)性化治療方案，從而提升診療水平和服務(wù)能力。

浦東新區(qū)花木社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任 劉莉：不管你是要性價(jià)比高的集采藥，還是更加認(rèn)可原研藥，到社區(qū)就能配到需要的藥。之前作為社區(qū)非常難的是，很想服務(wù)好老百姓，但是可能拿不到好的藥品�，F(xiàn)在完全不一樣了，政策引導(dǎo)老百姓到社區(qū)就診，尤其是常見(jiàn)病多發(fā)病，在藥品上面甚至優(yōu)于三級(jí)醫(yī)院。