讓兒童藥從成人藥中“分家單過”
2018-04-08 23:44:00來源:新京報
據(jù)央視報道,有調(diào)查顯示,在全國6000多家制藥企業(yè)中專業(yè)的兒童用藥制造商僅10多家。而在常規(guī)藥品中,與3600多個成人處方藥相對應(yīng)的是,兒童專用藥僅有60多種,不足1.7%。95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器。兒童用藥短缺給兒童健康帶來了巨大隱患,我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍。在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例近年來一直在上升,目前已超過70%,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童造成耳聾。
而《法制日報》近日報道中提到的一個數(shù)據(jù)更讓人觸目驚心:因為用藥不當(dāng),我國每年約有7000名兒童死亡。
每一起用藥不當(dāng)傷害案例都是一聲痛呼,都在催促著兒童藥在生產(chǎn)、管理、使用等環(huán)節(jié)的變革。
誠如一些醫(yī)療專家所言,兒童不是成人的縮小版,有特殊的生理狀態(tài),在藥物代謝、毒理等方面也有特殊的機理和規(guī)律,對藥品的適應(yīng)性要求更加苛刻,不能簡單按照兒童的體重占成人的體重比例用藥。
因而,要改變現(xiàn)狀,首先就要讓兒童藥脫離成人藥的羽翼,從成人藥的大家庭中“分家單過”,成為獨立的體系。
但是,目前,我國并沒有專門針對兒童用藥的法律,《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中均未對兒童用藥提出特殊規(guī)定。用法律明確兒童藥的概念、性質(zhì)、生產(chǎn)保障、市場供給、規(guī)范使用和管理責(zé)任,給兒童藥套上“法律膠囊”,能夠有效增強兒童藥的安全性,降低毒副作用。據(jù)悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規(guī)劃,《兒童用藥保障條例》也已提交相關(guān)部門,有望近期出臺。這是很值得期待的事情。
由于兒童藥研發(fā)周期長、研發(fā)成本高、盈利低且臨床試藥對象難覓,藥企研發(fā)兒童藥的積極性不高。針對這種情況,就有必要給予藥企一定的研發(fā)生產(chǎn)補貼,給予藥企更靈活的兒童藥定價權(quán),在藥品注冊、采購等環(huán)節(jié)給予優(yōu)先權(quán)。
無論如何,兒童用藥,別在靠感覺了,別再靠“掰”,靠“蒙”,有必要讓兒童擁有自己專屬藥,讓兒童用藥有標可依。(李英鋒)
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林馥榆