浙江出臺《成人預防接種門診規(guī)范》省級地方標準
2018-12-27 08:23:00來源:浙江在線
12月21日,浙江省市場監(jiān)督管理局批準發(fā)布了DB33/T 2170-2018《成人預防接種門診規(guī)范》省級地方標準。該標準由浙江省疾病預防控制中心副主任陳直平等起草,具體規(guī)定了成人預防接種門診的基本要求、人員管理、硬件設(shè)施管理、信息化管理、疫苗及冷鏈管理、接種服務、檔案管理、監(jiān)督評價等內(nèi)容。
在疫苗管理上,標準更為嚴苛。
標準規(guī)定,需專人負責疫苗計劃、接收、出入庫登記、儲存和報廢等工作;每月向縣級疾病預防控制機構(gòu)上報次月疫苗的需求計劃;接收疫苗時,應符合按規(guī)定索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,進口疫苗還應索取進口藥品通關(guān)單復印件、應索要疫苗運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄,記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式、對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進,并應當立即向?qū)俚厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告、對采用冷藏箱或冷藏包運送的,要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內(nèi)的溫度記錄儀器,并做好記錄等要求;索取的證明文件和溫度記錄保存至超過疫苗有效期 2 年備查。
在疫苗的儲存上,也更為規(guī)范化、細節(jié)化。
比如應按品種、批號分類碼放;疫苗與箱壁,疫苗與疫苗之間應留有(1~2)cm 的空隙;疫苗不應放置在冰箱門內(nèi)擱架上,冰箱中不能存放與疫苗無關(guān)的物品;疫苗庫存管理做到日清月結(jié)、帳物相符;定期檢查儲存的疫苗,對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗,按規(guī)定上報;需報廢的疫苗應按規(guī)范要求統(tǒng)一回收至縣級疾病預防控制機構(gòu),不得擅自銷毀處理。
對于大家關(guān)心的疫苗冷鏈管理,標準也進行了詳細的規(guī)定。
根據(jù)疫苗接種工作需要,應配備數(shù)量充足、儲存容積合適的醫(yī)用冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等冷鏈設(shè)施設(shè)備;指定專人管理,建立冷鏈設(shè)備需求更新計劃和冷鏈設(shè)施設(shè)備檔案,記錄設(shè)備啟用、停用、維修和年檢記錄;應采用溫度計對存放疫苗的冰箱進行溫度監(jiān)測,每天分上下午各測溫不少于1次,間隔時間不少于6小時,每次應測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度;冰箱冷藏室溫度應當控制在(2~8)℃;真實、完整、規(guī)范填寫《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》;條件允許的成人預防接種門診應使用自動溫度監(jiān)測設(shè)備對所有儲存疫苗的冰箱進行實時溫度監(jiān)測記錄;定期對冰箱進行保養(yǎng),冰箱應放置在通風陰涼處,頂部不堆放雜物,使用專用的安全電源。1個房間安裝3臺以上冰箱時,應安裝空調(diào)或排氣風扇。(記者 李文芳 通訊員 江歆)
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傅煒如
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