記者7日了解到,市場監(jiān)管總局近日批準(zhǔn)發(fā)布首個(gè)《嬰兒光治療設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》,將為新生兒黃疸治療設(shè)備的質(zhì)量控制提供統(tǒng)一“標(biāo)尺”,讓千萬新生兒的光照治療更加安全、精準(zhǔn)、有效。
新生兒黃疸是新生兒期最常見的臨床表現(xiàn)之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年約800萬新生兒出生,其中約60%的足月兒和80%的早產(chǎn)兒會(huì)出現(xiàn)不同程度的黃疸。若未及時(shí)有效治療,嚴(yán)重高膽紅素血癥可導(dǎo)致膽紅素腦病,造成不可逆的神經(jīng)系統(tǒng)損害,甚至危及生命。
目前,光療是新生兒黃疸最普遍的治療手段。嬰兒光治療設(shè)備通過發(fā)射特定波長的藍(lán)光,將患兒體內(nèi)過多的膽紅素轉(zhuǎn)化為水溶性異構(gòu)體排出體外。光照治療效果的好壞,很大程度上取決于設(shè)備輸出的輻照度是否準(zhǔn)確、光照是否均勻,參數(shù)偏差過大不僅影響治療效果,還可能對(duì)新生兒皮膚、眼睛造成損傷。
此次發(fā)布的《嬰兒光治療設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》明確了嬰兒光治療設(shè)備的計(jì)量特性,規(guī)定了校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目以及校準(zhǔn)方法和結(jié)果表達(dá),為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供了技術(shù)指引,讓新生兒得到更加安全、有效的治療。
(總臺(tái)央視記者 李晶晶)
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