央廣網(wǎng)上海7月24日消息（記者楊靜 林馥榆）從2015年起，國(guó)家通過(guò)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革來(lái)加快新藥、好藥上市。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳堯水表示，通過(guò)在全國(guó)率先開(kāi)展藥品上市許可人制度試點(diǎn)、全力推進(jìn)仿制藥治療和療效一致性評(píng)價(jià)，以及加快進(jìn)口藥品上市等，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)、加快藥品上市。

　　陳堯水表示，經(jīng)過(guò)兩年多的努力，上海已經(jīng)形成了一整套可復(fù)制、可推廣的制度和若干實(shí)踐案例，同時(shí)極大地激發(fā)了創(chuàng)新活力，集聚了一大批創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)結(jié)對(duì)試點(diǎn)，催生了一系列本土研發(fā)的創(chuàng)新藥、明星藥。已有32個(gè)是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未在國(guó)內(nèi)外上市的1類新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和上市許可，其中上海和記黃埔自主研發(fā)的治療晚期結(jié)直腸癌的“呋喹替尼”預(yù)計(jì)將在年內(nèi)上市。由中科院上海藥物所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)的突破性的抗老年癡呆癥藥物GV-971將于年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。

　　另外，像迪賽諾制藥抗艾滋病的依非韋倫片、上海安必生制藥治療兒童哮喘的孟魯司特鈉咀嚼片和普通片一樣的仿制藥均為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。特別值得一提的是：安必生是國(guó)內(nèi)首家持有藥品上市許可的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，其在國(guó)內(nèi)上市的孟魯司特鈉片與在美國(guó)上市的產(chǎn)品為共線生產(chǎn)，質(zhì)量與療效完全一致。

　　在貫徹落實(shí)國(guó)家進(jìn)口藥相關(guān)政策的同時(shí)，上海市食藥監(jiān)局積極作為，一方面充分發(fā)揮上海市食品藥品檢驗(yàn)所藥品口岸檢驗(yàn)的作用，加快檢驗(yàn)和通關(guān)，同時(shí)積極與國(guó)家藥監(jiān)局溝通，將臨床緊缺的治療乳腺癌藥物赫賽汀的口岸檢驗(yàn)與上市銷(xiāo)售同步進(jìn)行，以縮短藥品供應(yīng)時(shí)間。另一方面積極爭(zhēng)取國(guó)外已上市、在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用，滿足臨床急需。