2013年,香港大學(xué)實驗室。講席教授陳志偉帶領(lǐng)團隊完成了一次看似尋常卻至為關(guān)鍵的嘗試——他們將PD-1分子的可溶性片段與人類免疫缺陷病毒抗原融合,注入小鼠體內(nèi)。實驗數(shù)據(jù)顯示:誘導(dǎo)出的殺傷性T細胞,其活性與數(shù)量均明顯優(yōu)于此前已有報道的方法。這一結(jié)果,為后續(xù)的免疫治療研究提供了新的方向。該研究成果之后在國際頂級臨床研究期刊JCI詳細報道。

同年,全球頂級學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》雜志將“PD-1免疫靶點的發(fā)現(xiàn)”列為年度重大突破。彼時,業(yè)界尚未預(yù)見,一個來自香港的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn),正悄然拉開一場長達十余年的“抗艾”征程。而這場征程的終點,指向的是全球4000萬艾滋病感染者翹首以盼的答案——功能性治愈。

醫(yī)克生物聯(lián)合創(chuàng)始人陳志偉教授(醫(yī)克生物供圖)

從0到1:一個科學(xué)家的十年孤勇

2007年,陳志偉從美國回到香港,加入香港大學(xué)創(chuàng)建艾滋病研究所。在此之前,他已在何大一教授的實驗室深耕艾滋病疫苗研究逾十年。何大一發(fā)明的“雞尾酒療法”曾將艾滋病從“死刑”變?yōu)椤奥圆 ,但一個根本困境始終未解:患者必須終身服藥。毒副作用、經(jīng)濟負擔、耐藥風(fēng)險——這些問題驅(qū)使陳志偉尋找一條全新的路徑。

在美期間,他就已親歷傳統(tǒng)核酸疫苗與病毒載體疫苗的局限——小動物實驗中效果顯著,進入人體后卻免疫原性不足,無法激發(fā)出足夠強效的T細胞免疫應(yīng)答。這是橫亙在實驗室與臨床之間的一道“死亡之谷”。

回到港大后,陳志偉將目光投向了PD-1——當時整個生命科學(xué)領(lǐng)域最炙手可熱的免疫查點分子。整個行業(yè)都在聚焦如何用抗體抑制PD-1來“喚醒”衰竭的T細胞,陳志偉卻提出了一個反向思路:既然PD-1天然與抗原呈遞細胞表面的配體結(jié)合,何不將PD-1轉(zhuǎn)化為“導(dǎo)航系統(tǒng)”,將病毒抗原精準投遞給免疫系統(tǒng)的“教官細胞”?

“好比給導(dǎo)彈裝上制導(dǎo)系統(tǒng)!笨乖蔬f細胞——免疫系統(tǒng)中的“教官”——負責將病原體特征展示給T細胞,訓(xùn)練它們識別并消滅目標。若能將人類免疫缺陷病毒抗原精準“掛”在PD-1分子上,便能高效培養(yǎng)出能識別并清除被感染細胞的“特種部隊”——CD8+殺傷性T細胞。

這一構(gòu)想從驗證到發(fā)表,整整跨越了六年。2013年,陳志偉團隊關(guān)于PD-1增強型核酸疫苗的原創(chuàng)研究成果正式面世,成為該領(lǐng)域奠基性文獻之一。

而在此過程中,一位商人的目光被牢牢吸引。劉高原,在亞太基礎(chǔ)設(shè)施與資源開發(fā)領(lǐng)域深耕逾四十年的資深企業(yè)家,從早期便開始資助陳志偉的探索!白隹蒲行枰心托,我提供資本也必須有耐心!笔觊g,他始終在場。

真正的轉(zhuǎn)折出現(xiàn)在2021年。恒河猴實驗數(shù)據(jù)顯示,接種疫苗后實現(xiàn)了長達五年的無藥病毒抑制——這一結(jié)果足以讓任何審慎的投資者心動。“數(shù)據(jù)足夠靚麗,”劉高原說,“我們進入商業(yè)化!

醫(yī)克生物聯(lián)合創(chuàng)始人劉高原先生(醫(yī)克生物供圖)

從1到100:一家公司的五年跨越

2021年, 醫(yī)克控股(香港)有限公司(簡稱“醫(yī)克生物”)正式進駐香港科學(xué)園。彼時,公司僅有一人。同年,金俠——北京中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)八年制出身、 劍橋大學(xué)皇家講學(xué)教授Sissons麾下英國公開大學(xué)博士、何大一實驗室博士后、美國私立羅切斯特大學(xué)副教授、中國科學(xué)院特聘研究員——在劉高原歷時六個月的誠懇邀約后,全職出任首席執(zhí)行官。彼時,他剛協(xié)助一家上海生物科技企業(yè)成功上市。

“我看過臨床前期的數(shù)據(jù),轉(zhuǎn)化成功的可能性很大!苯饌b的判斷很快得到驗證。

2023年2月14日,ICVAX一期臨床試驗在深圳市第三人民醫(yī)院啟動,由著名傳染病臨床專家盧洪洲教授、王輝教授領(lǐng)銜。結(jié)果令人振奮——入組患者實現(xiàn)100%隨訪率。在國際臨床試驗中,受試者脫落率不超過20%已是成功,零脫落率堪稱罕見。這不僅體現(xiàn)了試驗設(shè)計的嚴謹,臨床醫(yī)護人員水平高,更折射出患者群體對這款療法的深切期待。

此后,醫(yī)克生物的布局加速鋪展:2024年入駐香港科學(xué)園深圳分園,2025年成為大灣區(qū)臨床試驗協(xié)作平臺首個跨境重點項目,2026年艾滋病治療性疫苗臨床研究關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新中心在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)揭牌。

五年,從一人到六十人的團隊,從一間實驗室到橫跨香港、深圳、北京、無錫的集團化網(wǎng)絡(luò)——這是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“從0到1”原始創(chuàng)新與“從1到100”產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的一次系統(tǒng)驗證。

醫(yī)克生物聯(lián)合創(chuàng)始人金俠博士(醫(yī)克生物供圖)

從香港到國家隊:入選“十五五”的十年答卷

2025年,ICVAX入選國家“十五五”重大科技專項。艾滋病防治重大專項總規(guī)模達30億元,功能性治愈板塊僅設(shè)兩大平行課題。醫(yī)克生物以“無償提供全套實驗疫苗、全程參與臨床方案設(shè)計”的形式,深度綁定深圳市第三人民醫(yī)院,正式加入國家級攻關(guān)隊列。

這絕非一次簡單的項目申報。從香港科學(xué)園的初創(chuàng)企業(yè)到納入全國艾滋病功能性治愈攻關(guān)體系——這是身份的系統(tǒng)性跨越,更是對疫苗技術(shù)路線、一期臨床數(shù)據(jù)、企業(yè)轉(zhuǎn)化能力的國家級認可。在香港生物醫(yī)藥發(fā)展史上,這樣的先例并不多見。

推動這一跨越的,還有另外一位聯(lián)合創(chuàng)始人、董事會主席鄭淇德醫(yī)生。作為香港醫(yī)療專業(yè)人士協(xié)會副會長、多個國際著名牙科學(xué)學(xué)院院士,鄭淇德深諳香港研發(fā)的優(yōu)勢與局限:“香港有全球頂尖的大學(xué)和科學(xué)家,但臨床資源尤其是患者資源和具有創(chuàng)新藥臨床研究經(jīng)驗的臨床醫(yī)生相對匱乏。”在他看來,入選國家重大專項不僅意味著每年深圳三院1.8萬隨訪患者的臨床資源支撐,更代表著深港創(chuàng)新協(xié)同從理念走向制度的實質(zhì)性突破。正是鄭淇德在深港兩地政府間的持續(xù)推動,才使得ICVAX成為大灣區(qū)“一所一中心”跨境臨床試驗機制落地的首個簽約項目,打通了臨床數(shù)據(jù)互認的政策通道。

十年,對生物醫(yī)藥研發(fā)而言,不過是從實驗室到市場的尋常周期。但對一個始于香港大學(xué)實驗室的科學(xué)構(gòu)想而言,這十年見證了深港創(chuàng)新協(xié)同從概念走向系統(tǒng)落地,見證了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”邁向“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的結(jié)構(gòu)性躍遷。

從陳志偉實驗室的“十年磨一劍”,到金俠接棒后的產(chǎn)業(yè)化沖刺;從劉高原跨越周期的耐心資本,到鄭淇德推動的深港政策資源系統(tǒng)對接——醫(yī)克生物的十年,不僅是一家企業(yè)的成長敘事,更是粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥生態(tài)從“單點突破”走向“系統(tǒng)制勝”的時代映照。而入選“十五五”重大科技專項,正是這十年積累在國家戰(zhàn)略層面的集中回響。(來源:醫(yī)克生物)

醫(yī)克生物聯(lián)合創(chuàng)始人鄭淇德醫(yī)生(醫(yī)克生物供圖)

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編輯:郭媛
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