央廣網(wǎng)上海3月12日消息（記者傅聞捷 韓曉余）近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)的羥基雷公藤內(nèi)酯醇片及與全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑，都于近期取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

　　羥基雷公藤內(nèi)酯醇片為上海醫(yī)藥研發(fā)的1類原創(chuàng)化學(xué)藥物，擬用于艾滋病慢性異常免疫激活。目前針對(duì)該治療領(lǐng)域的研究國(guó)內(nèi)及國(guó)際均處于臨床探索階段，尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。上海醫(yī)藥將和北京協(xié)和醫(yī)院合作推進(jìn)該項(xiàng)目的臨床研究。

　　同時(shí)另一款重磅新品重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑為人用重組單克隆抗體與小分子藥物交聯(lián)制品，擬用于HER2陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。截至目前，全球上市的該領(lǐng)域治療藥品僅有Roche/ImmunoGen.Inc的Kadcyla，而國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)的同類藥物上市。

　　近年來(lái)，乳腺癌已是我國(guó)女性發(fā)病率最高的癌癥，年齡標(biāo)化率為每 10 萬(wàn)人 21.6例，癌癥死亡原因位居第6。我國(guó)乳腺癌新發(fā)數(shù)量和死亡數(shù)量分別占全世界的12.2%和9.6%。鑒于 Kadcyla在HER2 陽(yáng)性晚期乳腺癌患者臨床應(yīng)用上的突出療效，在Kadcyla未在我國(guó)上市且費(fèi)用高昂、HER2 陽(yáng)性晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案尚無(wú)法惠及我國(guó)病患的背景下，上海醫(yī)藥著手研發(fā)自己的注射用重組抗HER2 人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑，并于近日取得臨床試驗(yàn)批件。若該產(chǎn)品最終能成功上市也可為該類患者帶來(lái)福音。

　　近年來(lái)，上海醫(yī)藥獲批臨床的研發(fā)產(chǎn)品還包括丁酸氯維地平原料藥及注射用乳劑、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物、SPH1188-11、重組抗 CD20 人源化單克隆抗體及拉考沙胺、于羧基麥芽糖鐵和舒更葡糖鈉等多款產(chǎn)品，另SPH3348原料藥及其片劑的臨床申報(bào)也已受理。